一、临床试验阶段

1. 早期临床试验

   • BDB-001注射液于2018年首次获得国家药监局药物临床试验批件，适应症为中重度化脓性汗腺炎。此后，该药物开始了相关的临床试验。

2. 新冠相关临床试验

   • 在新冠疫情期间，BDB-001注射液被用于治疗新冠病毒感染所致重症肺炎和相关疾病的临床试验。这些试验旨在评估该药物在降低重症肺炎发生率、降低急性呼吸窘迫综合征发生率以及治疗重症肺炎方面的有效性。
   • 舒泰神公司及全资子公司还获得了该药物在印度和西班牙开展治疗进展期重型COVID-19的多中心、开放、随机平行对照的II期临床试验的批准。

3. 其他适应症临床试验

   • 除了新冠相关临床试验外，BDB-001注射液还用于治疗ANCA相关性血管炎（AAV）适应症的临床试验，且已完成首例受试者给药。
   • 此外，该药物用于治疗中重度化脓性汗腺炎的Ib/II期临床试验也在进行中。

二、预计完成时间

关于BDB-001注射液临床试验的预计完成时间，目前尚无确切的公开信息。然而，根据舒泰神（北京）生物制药股份有限公司之前的报告和公告，可以推测一些相关信息：

1. 临床III期试验预计启动时间：根据2023年9月的报告，BDB-001注射液项目当时处于临床Ib/II期，临床III期试验预计启动时间为2023年四季度。但请注意，这只是一个预计的启动时间，并非完成时间。
2. 临床试验的不确定性：药物临床试验的进展受到多种因素的影响，包括试验设计、受试者招募速度、数据收集和分析的复杂性等。因此，即使有了预计的启动时间，也很难准确预测整个临床试验的完成时间。